你我药品管理法中有关药品包装的管理
发布时间:2021-09-16 19:14:04
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来源:旗帜厂家
《药品管理法》中有关药品包装的管理
《中华人民共和国药品管理法》2月28日由九届全国人大常委会第二十次会议修订通过,并将于今年12月1日起施行。
新修订的《药品管理法》共十章10"6条,其中“药品包装的管理”设一章3条,排序为第六章。
第六章全文如下:
第五十二条:直接接触药品包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。宜选用图1中试样之1
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
第五十三条:药品包今天跟大家聊1聊有关环刚度实验机选购的那些事儿~装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。
发送中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。
第五十四条:药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附说明书。
检签或者随着去产能发令枪响说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
另外,《药品管理法》第五章第四十九条规定,“直接接触药品的包装材料和容器未经批准的”,即为劣药。
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