顺尔宁的安全性好不好未出现有临床意义的不良事件吗【消息】
发布时间:2020-09-16 18:34:37
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来源:旗帜厂家
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孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁),没有基因毒性和致突变作用。在体外微生物突变试验和V-79哺乳动物细胞突变试验中,无论有无代谢活性,孟鲁司特钠均为阴性反应。那么,顺尔宁的安全性好不好?未出现有临床意义的不良事件吗?
孟鲁司特钠咀嚼片尚无关于临床治疗中孟鲁司特钠咀嚼片过量的专门资料。在治疗慢性哮喘的研究中,成年患者使用的剂量高达每日200mg,连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg,连续用药约1周,均未出现有临床意义的不良事件。
已有上市后儿童急性药物过量的报道和使用孟鲁司特钠咀嚼片剂量至少150mg/天的临床研究。临床和实验室发现均一致显示其在成人和年龄较大儿童患者的安全性。在大部分药物过量的报告中,未报道出现不良事件。观察到的最多不良事件是口渴、嗜睡、瞳孔散大、运动机能亢进和腹痛。尚不清楚本品是否能经腹膜或血液透析清除。
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