株洲药企负责人学法考试确保药品质量安全【消息】

考试现场。

红网时刻9月21日讯(株洲分站记者 钟娉 通讯员 荣思情)9月20日，湖南株洲举行2017年药品生产企业和医疗机构制剂室负责人药品法律法规考试，市食药监局党组成员、副局长陈成钢担任监考。

考试开始前，市食药监局党组成员、副局长陈成钢介绍了本次药品法律法规考试的目的和意义，即为了促进企业负责人和医疗机构制剂室负责人加强药品法律法规学习，提高依法生产经营意识，督促企业切实履行药品质量安全和生产安全主体责任，确保药品质量安全。同时，陈成钢预祝各位参考人员取得好成绩，并对各位企业负责人和制剂室负责人积极参考给予了肯定。他要求，企业负责人和制剂室负责人对企业的发展和资源调配有决策权，要知道法律的底线和红线以及应该承担的责任；要以本次药品法律法规考试为契机，加强相关法律法规学习，提高企业法制意识，切实履行企业主体责任。

市食药监局高度重视本次药品法律法规考试，在7月份开展了广泛调研，向各单位宣传了《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规对企业负责人和医疗机构制剂室负责人的相关要求。

此次考试采取闭卷、限时答题的形式，考前试卷严密保管，现场启封试卷，考场纪律严肃，将对考试成绩进行通报并纳入企业诚信档案，作为2018年对企业监管频次的依据之一。

企业负责人和制剂室负责人纷纷表示，在学习和考试过程中，自己对药品法律法规有了更深的认识，在企业以后的发展过程中将严格自律、严格遵守法律法规要求，切实承担企业药品质量安全主体责任，确保药品质量安全。

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